导读 一、君实生物新冠口服药VV116新药上市申请获国家药监局受理1月18日早间，上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物，1877 HK;688180 SH)
一、君实生物新冠口服药VV116新药上市申请获国家药监局受理
1月18日早间，上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物，1877.HK;688180.SH)发布公告称，控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物氢溴酸氘瑞米德韦片(项目代号：JT001/VV116，以下简称“VV116”)用于新型冠状病毒感染治疗(以下简称“COVID-19”)的新药上市申请获得受理。君实生物公告显示，VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒的作用。临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。
二、先声药业新药申请获受理专家国产抗新冠口服药赛道竞争日趋激烈
2023年1月16日，先声药业集团有限公司发布公告，该公司抗新冠病毒创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局以药品特别审批程序受理，获批上市后将用于轻型和中型新冠病毒感染(COVID-19)成年患者的治疗。“国产抗新冠口服药赛道的竞争日趋激烈。”1月17日，药盾公益基金理事解奕炯告诉人民日报健康客户端记者，小分子口服药凭借在直接抗病毒效果、用药成本及储运条件等方面优势，被认为是抗击新冠疫情最直接的武器。目前，除了先声药业之外，真实生物、众生药业等数十家企业都在抓紧研发新冠口服药物。